Предложение для лабораторий

ТЕХЭКСПЕРТ БАЗОВЫЙ Лаборатория»!

1. Состав системы

Главная страница системы

2. Разделы системы

2.1 Нормы, правила, стандарты и законодательство по техническому регулированию

Крупнейшее собрание нормативно-технической документации и полное федеральное законодательство России.

2.2 Классификаторы России

В продукт включены общероссийские и межгосударственные классификаторы. Классификаторы обязательны при использовании в унифицированных формах документов (УФД). Общероссийские классификаторы обеспечивают сопоставимость данных в различных отраслях.

2.3 Указатель стандартов

Указатель стандартов представляет собой картотеку действующих, архивных, а также еще не вступивших в силу национальных стандартов РФ с необходимыми реквизитами. Сервис позволяет увидеть, на основании чего внесены правки в документ - напротив каждого стандарта прописан ИУС и номер изменения.

2.4 Комментарии, статьи, консультации в области стандартизации и метрологии

Комментарии, статьи, консультации в области стандартизации и метрологии являются незаменимыми помощниками в решении практических задач, стоящих перед специалистами. Раздел регулярно пополняется новыми аналитическими материалами, научно-технической информацией, комментариями, статьями и консультациями по различным вопросам стандартизации и метрологии.

2.5 Проекты документов по техническому регулированию и стандартизации

В разделе "Проекты" можно ознакомиться с текстами разрабатываемых документов, отследить этапы рассмотрения нужного документа, сроки обсуждения и узнать контакты разработчика.

Для удобства проекты разделены по рубрикам:

проекты документов по стандартизации;
проекты ПНСТ;
проекты технических регламентов;
проекты нормативных актов;
проекты СТО.

Самая важная информация доступна в статусе выбранного документа и на вкладке "Примечание". В случае отсутствия текста проекта доступна карточка документа с информацией: о полном наименовании проекта, степени соответствия разрабатываемого проекта международному стандарту, сроках публичного обсуждения проекта, разработчике, его адресе, контактном лице для запроса текста проекта.

2.6 Обзор изменений законодательства

В системе представлен обзор новых технических регламентов и нормативно-правовых актов в области технического регулирования.

3. Специализированный контент для лабораторий

Данный раздел доступен под баннером на Главной страницы системы:

После перехода по баннеру, мы увидим разводящую страницу-меню, которая ведет на специализированные для лабораторий рубрики:

3.1 Образцы и формы по СМК

1) Правила для лабораторий и органов по сертификации

Правила подготовлены на основании приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 и будут полезны специалистам испытательных лабораторий и органов по сертификации для подготовки к проверке при прохождении аккредитации.

Правила помогут подтвердить, что организация пользуется актуальными версиями нормативных документов и вовремя информирует своих сотрудников об изменениях в законодательстве. Правила могут стать как составной частью руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, так и могут быть оформлены в качестве отдельного документа.

Пользователям системы остается только заполнить его применительно к своей области деятельности, подписать у руководителя, скрепить печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя и предъявить надзорному органу при проведении проверки.

Руководство по качеству;
Методическое пособие по разработке руководства по качеству;
Документы СМК, содержащие описание конкретных процедур (Программа внутренних аудитов СМК, План внутреннего аудита, Акт о несоответствии, План улучшения СМК и др.)

Вышеуказанные материалы - авторские, разработаны экспертом по аккредитации испытательных лабораторий - Крикуном В.М эксклюзивно для «Техэксперт».

Документы СМК необходимы испытательным лабораториям (в т.ч. входящим в состав крупных предприятий), центрам экспертизы и сертификации.

Образец Руководства по качеству является универсальным и может быть использован в любой испытательной лаборатории, независимо от области аккредитации и сферы деятельности. Более конкретные рекомендации содержатся в Методическом пособии по разработке руководства по качеству испытательной лаборатории. Руководство применимо в лаборатории, в которой нормативные документы хранятся и используются с помощью информационно-справочной системы.

Руководство интегрировано с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (Системы менеджмента качества. Требования), что позволяет лаборатории, применяющей его положения, соответствовать п. 23 Критериев аккредитации и положениям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Руководство поможет адаптировать СМК лаборатории к системе менеджмента качества всей организации.

Также материал можно найти по запросу в интеллектуальном поиске «руководство по качеству».

3.2 Реестры

Справочный материал содержит активные ссылки на соответствующие реестры на официальном сайте Росаккредитации. С информацией о содержании реестров, порядке включения в указанные реестры сведений об аккредитованных лицах и документах, подтверждающих соответствие продукции, можно ознакомиться, кликнув на соответствующую кнопку.

Проверить наличие или отсутствие аккредитации любой лаборатории или органа по сертификации РФ, а также подлинность сертификата соответствия продукции теперь легко!

3.3 Разъяснения Росаккредитации

Представлены комментарии и разъяснения от Федеральной службы по аккредитации относительно принятых стандартов.

3.4 Картотека аттестованных методик измерений

Сервис «Картотека аттестованных методик измерений» помогает пользователю получить информацию об актуальности выбранных методик и узнать контакты разработчика. Реализован поиск методик по типу измерений. Методики представлены в системе преимущественно в виде карточек, а также в полнотекстовом формате и сканер-копиях, если разработчики предоставили нам разрешение на размещение в системе. Если представлен текст документа, то в «Статусе» можно найти информацию о начале срока действия методики, разработчике и др.

Сервис полезен в работе, т.к. в числе требований к лабораториям – использование поверенных приборов, внесенных в госреестр и проведение измерений по аттестованным методикам.

Примечание: В состав Картотеки входят только аттестованные методики (методы) измерений. Аттестации подлежат только те методики (методы), которые должны применяться для определенных в Федеральном законе № 102-ФЗ измерений, отнесенных к сфере государственного регулирования.

3.5 Гид по аккредитации

Представлен справочный материал о документах, необходимых для прохождения аккредитации как лабораторий, так и органов по сертификации; консультационный материал (в формате «Вопрос-Ответ»), нормативные документы по данной теме. Также включены типовые образцы и формы документов.

3.6 Проекты

Под кнопкой "Проекты" можно ознакомиться с текстами разрабатываемых документов, отследить этапы рассмотрения нужного документа, сроки обсуждения и узнать контакты разработчика.

Представлены следующие виды проектов:

ациональные стандарты,
межгосударственные стандарты, разработчиком которых является Российская Федерация,
своды правил,
технические регламенты.

3.7 Справочный материал «Общий рынок медицинских изделий и лекарственных средств»

В справке в доступной форме представлена информация о нормативно-правовых актах ЕАЭС, регулирующих процессы производства, регистрации, подтверждения безопасности медицинских изделий и лекарственных средств, а также о национальных, межгосударственных и международных стандартах, определяющих качество продукции. Среди пользователей системы есть фармацевтические компании, как раз для них и разработан справочный материал. Почему это важно для пользователей? Это связано с изменением в законодательстве — с мая 2017 года действует единый рынок лекарственных средств и медицинских изделий Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Теперь нормы ЕАЭС определяют все вопросы обращения медицинских изделий и лекарственных средств, начиная от клинических исследований и заканчивая регистрацией и выпуском в обращение. В связи с этим нововведением многие изготовители медицинских изделий и лекарственных средств стали применять новые требования законодательства ЕАЭС в работе.

Как найти материал в системе? В интеллектуальном поиске набираем «Общий рынок медицинских изделий и лекарственных средств», и в первых результатах поиска появляется справка.

* Стандарты GMP

3.8 Материалы по ХАССП (безопасности пищевого производства)

3.8.1 Справка «Внедрение принципов ХАССП на предприятии»

Доступна через запрос в интеллектуальном поиске. В справке рассмотрены такие вопросы, как государственный контроль за соблюдением принципов ХАССП, порядок внедрения ХАССП на предприятии, подтверждение соответствия системы менеджмента качества и безопасности, основанной на принципах ХАССП.

В справочном материале во вкладке «Нормы, правила, стандарты» представлена подборка нормативных документов по данной теме. При демонстрации системы/обучении можно показать один из самых важных документов по планированию системы менеджмента безопасности пищевой продукции - ГОСТ Р ИСО 22004-2017 Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Руководство по применению ИСО 22000.

3.8.2 Образцы и формы документов по ХАССП

Образцы/формы документов доступны на ярлыке «Образцы и формы» после входа в справку, либо в подсказках справа при запросе по ключевым фразам «ХАССП», «внедрение принципов ХАССП».

Это формы документов, необходимые организации для внедрения и поддержания системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Формы разработаны организациями, специализирующимися на безопасности пищевой продукции или утверждены уполномоченными государственными органами.

3.8.3 Материалы консультаций

Консультационный материал по внедрению принципов ХАССП на предприятии доступен при запросе в интеллектуальном поиске. Справа расположена подсказка «Комментарии, консультации», по которой легко найти материал:

Дополнительно по вопросу ХАССП включены консультации ЕЭК в формате «Вопрос-Ответ»:

1) Цех по производству пищевой продукции на территории магазина должен поддерживать процедуры ХАССП.

2) ХАССП на предприятии, которое занимается хранением, реализацией и транспортировкой пищевой продукции.

3) Предприятие, осуществляющее производство пищевой продукции, но не являющееся экспортёром в страны ЕАЭС, должно реализовать требование ТР ТС 021/2011 о внедрении и поддержании процедур ХАССП.

3.8.4 Методическое пособие «Применение принципов ХАССП на малых и средних предприятиях»

В тексте консультации «Практические рекомендации по внедрению принципов ХАССП» есть ссылка на методичку, посвященную внедрению ХАССП на малых и средних предприятиях.

4. Сервисы

4.1 Горячие документы

Сервис дает возможность получить новые важные документы до включения их в систему, содержит всю самую свежую и актуальную нормативно-правовую и нормативно-техническую документацию. Все «горячие» документы распределены по видам информации, что позволяет легко сориентироваться во всем многообразии представленных материалов.

4.2 История документа

«История документа» представлена для основных видов нормативно-технических документов - стандартов (ГОСТ, ГОСТ Р), СП, СниП, СанПиН, нормативно-правовых актов. В едином окне представлена вся необходимая информация: о месте интересующего документа в истории; о документах, действующих взамен; о документах, действовавших до принятия интересующего документа.

4.3 Подписка на новости технического регулирования

Регулярная новостная рассылка позволит пользователю быть в курсе всех последних новостей в сфере технического регулирования. У специалиста под рукой всегда достоверная, актуальная и проверенная информация.

4.4 Служба поддержки пользователей

1. Служба поддержки пользователей «Техэксперт» — это команда специалистов, обеспечивающая информационную и техническую поддержку пользователей профессиональной справочной системы «Техэксперт» по всей России и за ее пределами. Через Службу поддержки пользователей можно задать вопрос о работе с системами, узнать о новинках систем и услуг Консорциума «Кодекс», заказать их демонстрацию. Служба поддержки пользователей также предоставляет информацию о документах, отсутствующих в системе. Для ТУ, ОСТ, СТО - это информация о разработчике, адрес и контактная информация.

Скачать презентацию для лабораторий